Servicios

Aseguramiento de Calidad


QUID puede cubrir todas las necesidades de un departamento de calidad de su empresa, pudiendo tercerizar con nosotros esta tarea.

  • Asesoramiento en Asuntos Regulatorios. / Gestión de POEs
    • Asesoramiento sobre escritura de procedimientos Operativos Estandarizados (POEs).
    • Diseño, Planificación e Implementación de sistemas de calidad.
    • Diseño, Planificación e Implementación de planes de contingencia .

  • Gestión de Riesgos
    • Esta gestión incluye la identificación de los riesgos, su evaluación (en robabilidad de ocurrencia, posibilidad de detección e impacto) su control(estableciendo los límites de tolerancia aceptables), y finalmente su posterior comunicación, revisión periódica cuando corresponda y reporte.

  • Auditorías BPC
    • Preparación, conducción y reporte de Auditorías locales e internacionales.
    • Auditorías in situ, de rutina y con causa.
    • Auditorías a laboratorios locales y centrales.
    • Auditorías internas de estudios, procesos y sistemas.
    • Auditorías independientes a centros de investigación.
    • Servicios de Co-auditoría (de acuerdo a las POEs de los patrocinadores e incorporando la experiencia y conocimientos en las regulaciones locales).
    • Asesoramiento en la identificación de investigadores certificados con experiencia y laboratorios acreditados.
    • Asesoramiento sobre selección de proveedores.
    • Visitas de selección de proveedores.
    • Preparación del sitio para inspección.

  • Auditorías de estudios pre-clínicos bajo normas BPL
    • Nuestro profundo conocimiento y experiencia en el campo de la Investigación pre clínica y clínica nos permite brindar este específico servicio en toda América Latina. Nos destacamos por nuestro conocimiento en la normativa de cada país y los estándares necesarios para ser una herramienta fundamental para patrocinadores.