¿Has escuchado las noticias de la #FDA?


19 de Febrero - 2018


Ensayos Clínicos y Reclutamiento de pacientes

Su guía emitida recientemente indica el reconocimiento de que pagar a los participantes es una práctica común y aceptable. #clincard

La FDA ha emitido un documento de orientación que refuerza la responsabilidad de la Junta de Revisión Institucional (IRB) en lo que respecta a la evaluación de procedimientos de ensayos clínicos, enfatizando específicamente la importancia de analizar los pagos de los participantes del estudio para reducir la probabilidad de coacción.

Dentro de esta guía, la FDA señala la importancia del papel del IRB en la revisión de los riesgos y beneficios potenciales involucrados en un ensayo clínico. Con un enfoque en la protección de los intereses de los participantes, los riesgos y beneficios determinados, incluidos los detalles de pago, deben ser razonables y estar claramente definidos dentro de la documentación de consentimiento para informar adecuadamente a los participantes de los procedimientos del estudio.

Fuente: blog.greenphire.com


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