7 de Julio - 2015
Clinical Leader (clinicalleader.com) con fecha 1 de junio de 2015, ha publicado un interesante artículo sobre la Transparencia en los Ensayos Clínicos: “Trial Transparency: The Stepping Stones To Disclosure” con autoría de Thomas Wicks, Chief Strategy Officer, TrialScope, Inc.Clinical.
Luego de una breve introducción, hace una historia de los principales hitos históricos en la Transparencia en Ensayos Clínicos, desde la Declaración de Helsinki, hasta los requerimientos de la FDA de publicación antes de los 12 meses de completados los datos primarios para un producto aprobado; o dentro de los 30 días de haber sido aprobado para su comercialización.
Sigue con consideraciones acerca de los riesgos de no cumplir con las normas de transparencia; para finalizar con especulaciones sobre el futuro, por los esfuerzos de los patrocinadores para cumplir, considerando dificultades y posibilidades dados los riesgos de no seguir las normas al respecto.
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Fuente: clinicalleader.com
